口罩备案（防护口罩备案）

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口罩备案编号查询？

医用类型的口罩作为医疗器械进行管理，须向药品监督管理部门进行备案。

公众可在口罩外包装上看到注册证编号，然后通过国家药品监督管理局官网https://www.nmpa.gov.cn/或国务院客户端小程序“医用口罩服务专区”进行查询。

如果能查到，说明产品经过注册备案，产品质量比较可信。

超市卖医用口罩需要备案吗？

需要备案。

超市在没有取得医疗器械销售资格的情况下，是不能卖口罩的。

医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩均属于二类医疗器械；

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。

怎么查口罩药监局备案？

步骤/方式1

1、进入国家药品监督管理局官网首页，点击“医疗器械”。

步骤/方式2

在左侧“医疗器械查询”板块找到“国产器械”或“进口器械”并点击。

步骤/方式3

在搜索框输入要查询的企业名称、产品名称等，就可以查询口罩详细信息。

步骤/方式4

查看查询结果。点进去主要看产品名称，如果显示是“一次性使用医用口罩”、“医用外科口罩”或“医用防护口罩”，那么就属于医用口罩范围；若不含“医用”字样，像写着“一次性无纺布口罩” “普通防护口罩”等等不含“医用”字样的，都不属于官方注册的医用口罩范围。

出售一次性民用口罩需要资质么？

现在疫情期间，口罩不分民用和医疗，出售口罩需要二类医疗器械备案凭证。

对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，二类医疗器械备案凭证是必备的资质。

医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。