口罩 海关（口罩海关备案）-编程知识网

药店采购民用N95口罩是否需要注册单号？

不需要。

不需要注册证，KN95/N95及以上颗粒物防护口罩属于非医用口罩，又称民用口罩，执行标准为GB2626—2006。根据《特种劳动防护用品目录》，该等非医用颗粒物防护口罩属于特种劳动防护用品。生产、销售非医用口罩不需要特别资质许可作为II类医疗器械管理的医用口罩,其生产经营需要依法取得特许医疗器械生产资质,经营者应进行第二类医疗器械经营备案。

口罩采购需要产品备案吗？

个人购买使用是不用备案的，如果你是商家销售是需要的，因为医用口罩属于国家二类医疗器械，经营实行备案管理。若需网上销售，根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易备案。

口罩备案编号查询？

医用类型的口罩作为医疗器械进行管理，须向药品监督管理部门进行备案。

公众可在口罩外包装上看到注册证编号，然后通过国家药品监督管理局官网https://www.nmpa.gov.cn/或国务院客户端小程序“医用口罩服务专区”进行查询。

如果能查到，说明产品经过注册备案，产品质量比较可信。