进口一类医疗器械需要备案怎么办？

第一类医疗器械实行备案管理。

第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。

境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

医疗耗材在当地没有备案,就不能销售吗？

不能，销售二类或者三类的产品必须要到药监局办理相关的营业资质，如果是医用耗材本身没有产品备案或者产品注册证，生产违规，如果销售方没有销售资质（一类的医疗器械除外），经营违规。

医疗器械保健品备案管理办法？

国家对于医疗器械还有保健品的监管是很严格的。医疗器械还有保健品，必须要到省市场监督管理局去进行备案。

还有浙江省自2020年9月1日起,不再办理异地药品，医疗器械，保健食品广告到浙江省发布前备案。

医疗备案怎样办理流程？

首先到医保定点的公立医院，进行住院治疗，在住院三个工作日内，到医院医保办公室登记备案。

出院时到医保办公室开住院申批单、住院发票、明细清单、病历、如果是外伤的话。

还应到医院医保办公室，填写外伤表并加盖所住医院的公章，及投保单位的公章，定好个人情况说明，投保单位情况说明或证明，再到社会劳动保障局报销。

医疗器械备案查询入口？

在国家药监局网站上查询,打开“医疗器械”栏目：（https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html）

点开链接进入网站，你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入，你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的，如果国产的就点“国产器械”，如果进口的，就点击“进口器械”。就可以查询备案信息了。