水产用微生物制剂在什么部门备案？

水产用微生物制剂要去生产厂家所在地的省辖市或地级市的质量技术监督局备案。

院内制剂备案流程？

院内制剂管理归口部门为技术管理部。

制剂必须提前一日向归口部门提报《制剂申请表》，包括：制剂人、制剂计划时间、制剂名称、制剂用途、制剂计划量，在取得申请批准后方可进行制剂操作。

每日制剂必须填写《制剂记录表》且必须由当班班组长签字确认。

归口部门定期进行备案核查，对与申请备案不一致的对制剂责任人进行处罚。

院内制剂备案管理办法？

管理办法：

1、院内制剂管理归口部门为技术管理部，2、制剂必须提前一日向归口部门提报《制剂申请表》，包括：制剂人、制剂计划时间、制剂名称、制剂用途、制剂计划量，3、在取得申请批准后方可进行制剂操作，4、每日制剂必须填写《制剂记录表》且必须由当班班组长签字确认，5、归口部门定期进行备案核查，对与申请备案不一致的对制剂责任人进行处罚

国药械字号是什么意思？

国药“械字号”:

国药械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号产品是有临床功效的

可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

械字号产品安全性更高

都是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全：如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售，有些并且可以医保报销。