一次性口罩生产备案流程（一次性口罩生产备案）

买医用口罩需要哪三证？

购买医用口罩是不需要三证的，只有卖医用口罩的需要的资质根据医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。

卖n95口罩需要什么证件？

不需要。

不需要特别资质许可，KN95/N95及以上颗粒物防护口罩属于非医用口罩，又称民用口罩，执行标准为GB2626—2006。根据《特种劳动防护用品目录》，该等非医用颗粒物防护口罩属于特种劳动防护用品。生产、销售非医用口罩不需要特别资质许可作为II类医疗器械管理的医用口罩,其生产经营需要依法取得特许医疗器械生产资质,经营者应进行第二类医疗器械经营备案。

开个Kn95口罩厂需要啥手续？

n95口罩，属于医疗器械二类，它的生产资质是由国家药品监督管理局(NMPA)负责审核管理的，因此生产这类口罩，需要严格的生产资质，如果是生产医疗器械，必须有医疗器械生产许可或生产备案，如果是不生产，只是经营销售医疗器械，则必须有医疗器械经营许可或备案。

超市卖医用口罩需要备案吗？

需要备案。

超市在没有取得医疗器械销售资格的情况下，是不能卖口罩的。

医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩均属于二类医疗器械；

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。