销售口罩需要备案吗（销售口罩备案）-编程知识网

药店采购民用N95口罩是否需要注册单号？

不需要。

不需要注册证，KN95/N95及以上颗粒物防护口罩属于非医用口罩，又称民用口罩，执行标准为GB2626—2006。根据《特种劳动防护用品目录》，该等非医用颗粒物防护口罩属于特种劳动防护用品。生产、销售非医用口罩不需要特别资质许可作为II类医疗器械管理的医用口罩,其生产经营需要依法取得特许医疗器械生产资质,经营者应进行第二类医疗器械经营备案。

口罩药监备案什么意思？

说明这种口罩是医用口罩，有防病毒功效

一次性民用口罩不备案会怎么样？

一次性民用口罩不备案会被取消生产许可证。严重的还要罚款

如果是一次性口罩是一般日用防护品，到省工商局备案即可；如果是一次性医用口罩，则需到省食品药品监督管理局备案。

口罩采购需要产品备案吗？

个人购买使用是不用备案的，如果你是商家销售是需要的，因为医用口罩属于国家二类医疗器械，经营实行备案管理。若需网上销售，根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易备案。